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SURPASS-EARLY 是一项正在进行的 208 周 4 期开放标签随机研究，比较替尔泊肽每周一次 15mg或最大耐受剂量（MTD）与强化常规治疗（ICC）。研究纳入过去4年内确诊2型糖尿病（T2D），且在二甲双胍背景治疗下，饮食、运动和二甲双胍控制不佳的成人患者。1
SURPASS-EARLY 的安全性结果
在两组中最常报告的不良事件为胃肠道事件（恶心、腹泻、便秘、呕吐和消化不良），且大多数严重程度为轻度至中度。 (详见表 1)1
表 1. 在 SURPASS-EARLY 中，104周内频率≥5%的治疗期间出现的不良事件1
安全性事件, n (%)a | 替尔泊肽15 mg 或 MTD | ICC |
|---|---|---|
受试者 ≥1 TEAE | 296 (74.6) | 271 (68.6) |
恶心 | 90 (22.7) | 69 (17.5) |
腹泻 | 87 (21.9) | 53 (13.4) |
便秘 | 57 (14.4) | 46 (11.6) |
呕吐 | 55 (13.9) | 41 (10.4) |
消化不良 | 68 (17.1) | 25 (6.3) |
流感 | 18 (4.5) | 23 (5.8) |
食欲减退 | 22 (5.5) | 14 (3.5) |
头痛 | 22 (5.5) | 12 (3.0) |
嗳气 | 27 (6.8) | 6 (1.5) |
鼻咽炎 | 10 (2.5) | 21 (5.3) |
所有 GI TEAE | 224 (56.4) | 151 (38.2) |
缩略词：ICC = 强化常规治疗; TEAE = 治疗期间出现的不良事件。
a 所呈现的数据为安全性分析集，包括任一治疗组中≥5%受试者发生的任何不良事件。
上次审阅日期：2026年5月26日
参考文献
1. Del Prato S, Heine RJ, Manghi FP, et al. Tirzepatide versus intensified conventional care after 2 years of treatment in early type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Ann Intern Med. Published online May 26, 2026. https://doi.org/10.7326/ANNALS-25-05602
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