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SURPASS-EARLY 是一项正在进行的208周4期开放标签随机研究，比较替尔泊肽每周一次 15mg或最大耐受剂量（MTD）与强化常规治疗（ICC）。研究纳入过去4年内确诊2型糖尿病，且在二甲双胍背景治疗下，饮食、运动和二甲双胍控制不佳的成人患者。1
SURPASS-EARLY 的基线特征
SURPASS-EARLY 中按治疗组划分的关键基线人口统计和临床特征详见表 1。2
表 1. SURPASS-EARLY 的基线人口统计和临床特征1,2
特征a | 替尔泊肽15 mg 或 MTD | ICC |
年龄，年 | 53.7 (10.8) | 53.2 (9.7) |
女性, n (%)b | 181 (45.5) | 211 (53.3) |
种族, n (%)b | ||
美洲印第安人或阿拉斯加原住民 |
|
|
亚洲人 | 3 (0.8) | 0 (0.0) |
黑人或非洲裔美国人 | 23 (5.8) | 25 (6.3) |
白人 | 327 (82.2) | 320 (80.8) |
HbA1c, % | 7.83 (0.80) | 7.79 (0.84) |
空腹血清葡萄糖 | ||
mg/dL | 157.68 (42.24) | 158.83 (45.20) |
mmol/L | 8.75 (2.34) | 8.82 (2.51) |
糖尿病病程，年 | 2.5 (1.2) | 2.7 (1.9) |
BMI, kg/m2 | 35.5 (5.6) | 35.4 (5.4) |
体重, kg | 100.9 (20.5) | 99.4 (20.1) |
腰围, cm | 114.3 (13.9) | 113.6 (14.4) |
收缩压, mm Hg | 128.5 (14.2) | 128.3 (13.2) |
舒张压, mm Hg | 80.1 (7.9) | 80.3 (8.4) |
脉率, bpm | 75.8 (9.5) | 76.1 (10.1) |
缩略词：BMI = 体重指数;bpm = 每分钟搏动次数;HbA1c = 糖化血红蛋白;ICC = 强化常规治疗; MTD = 最大耐受剂量。
a 数据均值（SD），适用于所有随机受试者。
b 性别、种族和族裔由受试者自行报告。仅美国受试者进行族裔信息报告。
SURPASS-EARLY 中的停药
表 2. SURPASS-EARLY 中至104周停药的总结2
安全性事件, n (%)a | 替尔泊肽 15 mg 或 MTD | ICC |
|---|---|---|
因不良事件导致治疗中断 | 18 (4.5) | 1 (0.3) |
因 GI 不良事件导致研究中断 | 10 (2.5) | 0 |
因不良事件导致研究中断 | 4 (1.0) | 1 (0.3) |
缩略词：ICC = 强化常规治疗; GI = 胃肠道; MTD = 最大耐受剂量。
a 所呈现的数据是安全分析集的。
上次审阅日期：2026年5月26日
参考文献
1. Del Prato S, Heine R, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of tirzepatide compared with intensified conventional care in adults initiating treatment early in the course of type 2 diabetes: results from SURPASS-EARLY study after 2 years of treatment. Abstract presented at: 19th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes Meeting; March 11-14, 2026; Barcelona, Spain. https://journals.sagepub.com/doi/epub/10.1177/15209156251412178
2. Del Prato S, Heine RJ, Manghi FP, et al. Tirzepatide versus intensified conventional care after 2 years of treatment in early type 2 diabetes: a randomized clinical trial. Ann Intern Med. Published online May 26, 2026. https://doi.org/10.7326/ANNALS-25-05602
3. Del Prato S, Heine R, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of tirzepatide compared with intensified conventional care in adults initiating treatment early in the course of type 2 diabetes: results from SURPASS-EARLY study after 2 years of treatment. Poster presented at: 19th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes Meeting; March 14, 2026; Barcelona, Spain.
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