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多奈单抗对第 76 周血浆磷酸化 tau 217 (P-tau217) 变化的治疗效果也作为探索性结果进行了评估。¹

尽管与安慰剂相比，使用多奈单抗观察到血浆 P-tau217 减少 (表 1),¹ 但尚未确定血液生物标志物可用于对靶向淀粉样蛋白疗法进行治疗监测。²

表 1. TRAILBLAZER-ALZ 2 中第 76 周血浆 P-tau217 相对于基线的变化^{a 1,3}

缩略词: MMRM = 重复测量的混合模型; NA = 不适用；P-tau217 = 苏氨酸 217 磷酸化的 tau。

^a 使用 MMRM 方法得出相对于基线的变化和 p 值，其中固定因素包括治疗、访问、治疗与访问之间的相互作用，以及基线评分、基线评分与访问之间的相互作用和基线年龄的协变量。

^b 较安慰剂 p<.0001。

TRAILBLAZER-ALZ 2 研究分析发现，早期淀粉样蛋白变化与早期血浆 P-tau217 变化呈正相关。然而，目前血浆生物标志物变化对预测淀粉样蛋白降低至最低水平的能力有限。⁴

上次审阅日期：2025年7月18日。

参考文献

1. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239

2. Hansson O, Edelmayer RM, Boxer AL, et al. The Alzheimer's Association appropriate use recommendations for blood biomarkers in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2022;18(12):2669-2686. https://doi.org/10.1002/alz.12756

3. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

4. Mintun M. Advances in our understanding of amyloid plaque-clearing therapies. Presented at: 18th International Conference on Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease (ADPD). March 5-9, 2024